質(zhì)量，是企業(yè)取得成功的根本。好的質(zhì)量管理能夠提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。好的質(zhì)量管理是企業(yè)品牌的內(nèi)在支撐。
公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量，按照獸藥GMP要求建立了完善的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證部（QA部）和質(zhì)量控制部（QC部），各部門(mén)配備了足夠?qū)W歷和經(jīng)驗(yàn)符合要求的人員。
QA部設(shè)有文件管理組、驗(yàn)證組、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督組、生物安全組。文件管理組負(fù)責(zé)公司文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、作廢和銷毀，同時(shí)對(duì)原始記錄進(jìn)行分類整理歸檔，保證每批產(chǎn)品具有可追溯性。驗(yàn)證組負(fù)責(zé)定期進(jìn)行各項(xiàng)驗(yàn)證工作，如開(kāi)展清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證等，保證了設(shè)備、工藝等符合標(biāo)準(zhǔn)，最大限度的減少差錯(cuò)，公司擁有驗(yàn)證設(shè)備十余臺(tái)，包括溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、塵埃粒子計(jì)數(shù)器、便攜式多參數(shù)檢測(cè)儀、噪聲計(jì)等，能夠滿足驗(yàn)證需求。

多參數(shù)檢測(cè)儀

塵埃粒子計(jì)數(shù)器

風(fēng)速儀

水平儀

轉(zhuǎn)速表

氣流檢測(cè)儀

壓縮空氣檢測(cè)儀

照度計(jì)

噪聲計(jì)

溫度記錄儀

露點(diǎn)儀

風(fēng)量罩

現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督組負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，匯報(bào)不符合項(xiàng)，并要求整改，確保了現(xiàn)場(chǎng)操作等工作按規(guī)范要求進(jìn)行，同時(shí)跟蹤變更控制、偏差處理、OOS、OOT調(diào)查處理、產(chǎn)品投訴、召回等工作，以保證質(zhì)量管理體系逐步完善，提升。
生物安全管理在口蹄疫企業(yè)也是重中之重。公司成立了生物安全小組，設(shè)有專職的生物安全專員負(fù)責(zé)生物安全工作，并制定了生物安全管理相關(guān)制度：
1.人員進(jìn)入生物安全區(qū)必須先進(jìn)行培訓(xùn)并簽定隔離協(xié)議，從生物安全區(qū)退出必須按照更衣流程進(jìn)行強(qiáng)制淋浴，并按照要求進(jìn)行隔離。
2.生物安全區(qū)內(nèi)物品進(jìn)出的管理，傳出要進(jìn)行消毒。
3.生物安全區(qū)污水污物進(jìn)行高壓滅菌處理；檢驗(yàn)動(dòng)物尸體進(jìn)行堿水解。
4.菌毒種的管理制度，定期對(duì)種毒進(jìn)行盤(pán)查。
5.制度了生物安全應(yīng)急預(yù)案。
6.每年各部門(mén)簽訂生物安全責(zé)任狀。

7.每年對(duì)生物安全邊界點(diǎn)進(jìn)行密封性測(cè)試。
8.每季度公司組織生物安全培訓(xùn)。
9.公司在硬件設(shè)施上符合《獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》的要求。

QC部設(shè)有常規(guī)檢驗(yàn)室（LQC）、生物安全檢驗(yàn)室（BQC）和動(dòng)物房（免疫動(dòng)物房占地約514㎡，攻毒動(dòng)物房占地約2734㎡），主要負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品的檢測(cè)，確保其符合標(biāo)準(zhǔn)后才會(huì)使用或進(jìn)入到下步工序。檢測(cè)方法結(jié)合了國(guó)內(nèi)和國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)儀器設(shè)備共有100余臺(tái)，如高效液相色譜儀、超速離心機(jī)、蔗糖密度梯度檢測(cè)儀、內(nèi)毒素儀、酶標(biāo)儀、熒光顯微鏡、PCR儀、凝膠成像儀等，可滿足企業(yè)檢測(cè)需求，儀器設(shè)備按要求進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)，并定期驗(yàn)證。BQC和攻毒動(dòng)物房均達(dá)到了生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，確保了生物安全。

紫外分光光度計(jì)

熒光顯微鏡

超速離心機(jī)

HPLC

PCR儀

凝膠成像儀

低溫培養(yǎng)箱

生物安全柜

酶標(biāo)儀

電泳儀

蔗糖密度梯度檢測(cè)儀

內(nèi)毒素儀

質(zhì)量管理部在原輔材料、半成品、成品方面層層把關(guān)，堅(jiān)決杜絕不合格品進(jìn)行下一道工序。并有專職現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督；生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程中如有異常情況，即可啟動(dòng)偏差管理系統(tǒng)，調(diào)查原因、制定糾正預(yù)防措施；同時(shí)公司有完善的產(chǎn)品發(fā)貨、退貨、投訴流程，能夠及時(shí)為客戶提供專業(yè)的服務(wù)。公司質(zhì)量管理體系能夠有效執(zhí)行，為企業(yè)發(fā)展和走向國(guó)際化奠定重要基礎(chǔ)。